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HPLC测定健脾增肥片中橙皮苷含量

[收录:2011-05-15] [作者:颜仁梁,刘志刚] [服务:论文代写代发] [字体: ]
内容摘要: 【摘要】   目的 建立健脾增肥片中橙皮苷的测定方法。方法 采用HPLC法,色谱柱:KromasilC18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇醋酸水(体积比35∶4∶61),柱温为室温,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为283 nm。结果 橙皮苷在0.300 8~2.105 6 μg范围与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=7),平均回收率为101.68%,RSD为1.45%。结论 该方法精密度高、重现性好,可用于健脾增肥片的质量控制。

【摘要】   目的 建立健脾增肥片中橙皮苷的测定方法。方法 采用HPLC法,色谱柱:KromasilC18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇醋酸水(体积比35∶4∶61),柱温为室温,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为283 nm。结果 橙皮苷在0.300 8~2.105 6 μg范围与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=7),平均回收率为101.68%,RSD为1.45%。结论 该方法精密度高、重现性好,可用于健脾增肥片的质量控制。 本文由教育大论文下载中心WwW.JiaoYuDa.CoM整理

【关键词】   健脾增肥片;橙皮苷;HPLC法

  Abstract:Objective To establish a determination method for hesperidins in Jianpizengfei tablets by HPLC. Methods HPLC was performed on a Kromasil C18 column(250 mm×4.6 mm, 5 μm) with Methanolacetic acidWater(35∶4∶61) as the mobile phase at a flow rate of 1 mL·min-1 and the detection wavelength was at 283 nm.Results It showed a good linearity at the range of 0.300 8~2.105 6 μg (r=0.999 9,n=7) and the average recovery of hesperidins was 101.68%(RSD=1.45%).Conclusion The method is sensitive, accurate, reproducible, specific and can be used for the quality control of Jianpizengfei tablets efficiently.

  Key words:Jianpizengfei tablets; hesperidins; HPLC

 健脾增肥片由白术、黄芪、陈皮等十三味药材制成,具有补气、健脾、安神的功效,主要用于胃口呆滞、发育不良、体重减轻、睡眠不宁等。本方重用白术为君药,黄芪补气固表、止汗脱毒,陈皮理气健脾、调中、燥湿,共为方中臣药。陈皮含有陈皮素、橙皮苷、新橙皮苷等成分,其中橙皮苷具有较强的生物活性, 文献 [1~4]也多用橙皮苷作为药材或制剂的检测指标。为了利于健脾增肥片的市场推广,本研究采用HPLC法测定该制剂中橙皮苷的含量,在 参考 2005年版《 中国 药典》[1]基础上加以改进,大大缩短了测定周期。经方法学验证,所建立的方法分析快速、准确、灵敏度高、重现性好,可用于健脾增肥片中橙皮苷的含量测定,为建立健脾增肥片 科学 、可行的质控标准提供依据。

   1 仪器与试药

  Waters高效液相色谱仪(2487型DAD检测器),KromasilC18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);德国BP211D Sartorius 电子 天平(十万分之一);橙皮苷对照品(批号0721200010)购自中国药品生物制品检定所;健脾增肥片(自制,批号090326、090411、090606);甲醇为色谱纯;水为重蒸水;其它试剂均为分析纯。

   2 方法与结果

  2.1 溶液的制备

  2.1.1 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,置量瓶中,用甲醇溶解并稀释制成每1 mL中含75.2 μg的溶液,摇匀,0.2 μm微孔滤膜滤过,即得。

  2.1.2 供试品溶液的制备 取本品研细,称取细粉约1 g,精密称定,置具塞三角瓶中,精密移入甲醇25 mL,精密称重,超声90 min,取出,放冷至室温,以甲醇补足重量,摇匀,0.2 μm微孔滤膜滤过,即得。

  2.1.3 阴性对照液的制备 取处方组成中除陈皮外的其余各味药材,按健脾增肥片生产工艺制成缺陈皮的阴性对照品,按“2.1.2”项下的方法制备得阴性对照液。

  2.2 色谱条件及系统适用性试验 色谱柱:Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇醋酸水(体积比35∶4∶61);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:283 nm。分别取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照液10 μL注入液相色谱仪,橙皮苷的保留时间约为20.1 min,理论塔板数以橙皮苷峰计不低于5 000,橙皮苷与其他物质可基线分离,且阴性对照液无干扰,见图1。

  2.3 线性关系考察 分别精密吸取橙皮苷对照品溶液4、8、12、16、20、24、28 μL,注入液相色谱仪,记录峰面积。以峰面积(Y)为纵坐标,橙皮苷进样量(X)为横坐标,进行线性回归,得回归方程为Y=1507500 X-11112,r=0.999 9(n=7),表明橙皮苷在0.300 8~2.105 6 μg范围内呈良好的线性关系。

  2.4 精密度试验 精密吸取对照品溶液10 μL,连续进样6次,峰面积的RSD为0.73%,表明仪器精密度良好。

  2.5 稳定性试验 取健脾增肥片(批号090326),按“2.1.2”项下方法制备供试品溶液,分别在0、0.5、1、1.5、2、3、4、5、6 h进样10 μL,记录峰面积。结果峰面积的RSD为1.48%,表明供试品溶液在6 h内稳定,可满足测定需要。

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