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高效液相色谱法测定美诺平胶囊中丹参素的含量

[收录:2011-05-15] [作者:] [服务:论文代写代发] [字体: ]
内容摘要:          作者:吕洁 孟祥军 邹春阳 武静 

           作者:吕洁 孟祥军 邹春阳 武静 

【摘要】     目的:测定美诺平胶囊中丹参素的含量方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(2:95:2:1);流速:1.0ml/min;检测波长:281nm。结果:丹参素钠浓度在0.1816~0.4234mg/ml,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9994)。平均回收率为101.84%,RSD为1.67%(n=9),方法的精密度、稳定性及重现性良好。结论:本试验所确定的质量分析方法简便,快速准确,可作为美诺平胶囊的质控标准。 本文由教育大论文下载中心WwW.JiaoYuDa.CoM整理

【关键词】   美诺平胶囊 丹参素钠 高效液相色谱法(HPLC)

  Study on the Quality Standard of Meinuoping Capsules

  【Abasract】Objective: To determination the content of Danshensu in Meinuoping Capsules by HPLC. Methods:HPLC with Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm)column was used.methanol-water-dimethylformamide-acetic acid(2:95:2:1) as a mobile phase, flow rate was 1.0ml/min and detection wavelength at 281nm.Results: The method had good linear realationship with in the rage of 0.1816~0.4234mg/ml of Danshensu, the correlation coefficient(r) was 0.9994. The average recovery rate was 101.84%,RSD was 1.67%(n=9). The method is suitable for the formulate of the quality standard with sufficient accuracy、stability and reappearance. Conclusion: The method is simpie、fast and accurate. It can be used for quality control of Meinuoping Capsules.

  【Key words】Meinuoping Capsules; Danshensu ; HPLC

  美诺平胶囊系在已有国家标准(试行)美诺平颗粒基础上通过改变剂型制得的中成药制剂[1]。本胶囊由白花蛇舌草、丹参、金银花、连翘、地黄、牡丹皮、赤芍、黄芩、桑白皮、石膏、皂角刺、防风、甘草十三味药材经提取加工制成,其组方合理,疗效确切。本品具有清热解毒,凉血散瘀的作用,主要用于肺热血瘀所致寻常型痤疮[2]。为严格控制本品质量,保证临床用药安全有效,根据美诺平颗粒国家标准(试行)及相关 文献 ,对其进行质量标准的提高,选择测定丹参中丹参素作为质量控制的一个指标。采用分离效果好、专属性强的HPLC法,结果满意,重现性好,可用于本制剂的质量控制。

   1  仪器与试药

  1.1  仪器 

  高效液相色谱仪(UV200Ⅱ大连依利特 科学 仪器有限公司);SrAdv Express色谱工作站;UV200Ⅱ检测器。 电子 天平(AL204梅特勒——托利多上海称重设备公司)。

  1.2  试药 

  丹参素钠对照品购自 中国 药品生物制品检定所(批号:855-200202,供含量测定用);甲醇(色谱纯,山东禹王实业总公司化工厂);其它试剂均为分析纯。(批号:855-200202,供含量测定用)其余试剂均为分析纯。

   2  方法与结果

  2.1  色谱条件与系统适用性试验 

  色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱Diamonsil C18柱(4.6×250mm,5μm);柱温:室温;流动相:甲醇—水—二甲基甲酰胺—冰醋酸(2︰95︰2︰1);流速:1.0ml/min;检测波长:281nm。根据测定结果,确定本实验理论板数按丹参素色谱峰计不得低于6000。

  2.2  对照品溶液的制备 

  取丹参素钠对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:855-200202)适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液(相当于每1ml含丹参素0.27mg),作为对照品溶液,置棕色瓶中备用。

  2.3  供试品溶液的制备 

  取装量差异项下的本品内容物,研细,取6.5g,精密称定,精密加入50%甲醇20ml,超声处理20min,放冷,精密量取3ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液经微孔滤膜(0.45μm)滤过,溶液置棕色瓶中备用。

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