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HPLC法测定异烟肼注射液含量

[收录:2013-03-19] [作者:叶夏] [服务:论文代写代发] [字体: ]
内容摘要:【摘要】  目的 建立用HPLC法测定异烟肼注射液含量的方法。方法 HPLC法,采用Hypersil BDS C18柱,以乙腈0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长262 nm。结果 异烟肼在9.90~99.00 μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.3%(RSD=1.0%)。结论 本法操作简便,快速准确,重复性好,可作为本品质量控制方法。 

【摘要】  目的 建立用HPLC法测定异烟肼注射液含量的方法。方法 HPLC法,采用Hypersil BDS C18柱,以乙腈0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长262 nm。结果 异烟肼在9.90~99.00 μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.3%(RSD=1.0%)。结论 本法操作简便,快速准确,重复性好,可作为本品质量控制方法。  本文由教育大论文下载中心WwW.JiaoYuDa.CoM整理
【关键词】  HPLC法;异烟肼注射液;异烟肼
  Abstract:Objective To establish an HPLC method for determining the content of isoniazid in isoniazid injection.Method  Samples were analyzed on an Hypersil BDS C18 column using acetonitrile0.075 mol·L-1 sodium dihydrogen phosphate (5∶95) as mobile phase. The flow rate was 1.0 mL·min-1 and the detection wavelength 262 nm.Results  There was a good linearity for isoniazid in the range of 9.90-99.00 μg·mL-1 (r=0.9999). The average recovery was 100.3% with RSD 1.0%.Conclusion  The method is simple, rapid and accurate, which is suitable for the quality control of isoniazid injection.
  Key words: HPLC; isoniazid injection; isoniazid
  异烟肼注射液为抗结核药,卫生部药品标准采用溴酸钾滴定法测定异烟肼含量[1]。本文参照文献[2]建立了HPLC法测定异烟肼注射液的含量,试验结果表明,本法操作简便,快速准确,重复性好,可用于异烟肼注射液含量测定。
  1仪器与试药
  1.1仪器Agilent 1100液相色谱仪(安捷伦公司),Hypersil BDS C18柱(菲罗门公司),TU1901型紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司),AG285电子天平(梅特勒-托利多公司)。
  1.2试药异烟肼对照品(质量分数99.4%,批号T2006236,广州白云山明兴制药有限公司提供)。异烟肼注射液(批号061101,061102,061103;规格2 mL∶100 mg,广州白云山明兴制药有限公司生产)。乙腈(色谱纯,德国默克公司),磷酸二氢钠(分析纯),水(注射用水,广州白云山明兴制药有限公司自制)。
  2方法与结果
  2.1对照品溶液的制备取异烟肼对照品约100 mg,精密称定,置100 mL量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液(0.990 0 mg·mL-1);精密量取2 mL,置50 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,得质量浓度为0.039 60 mg·mL-1的对照品溶液。
  2.2供试品溶液的制备精密量取异烟肼注射液2 mL(约相当于异烟肼100 mg),置100 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2 mL,置50 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  2.3空白对照溶液的制备除异烟肼外,按处方采用“2.2”项下的方法制备空白对照溶液。
  2.4色谱条件与系统适用性试验色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为262 nm,柱温为30 ℃,进样量为20 μL。分别将对照品溶液、供试品溶液与空白对照溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。理论板数以异烟肼峰计算应不低于6 000。空白对照溶液在异烟肼峰处无干扰。结果见图1。

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