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雷帕霉素洗脱支架在冠心病临床应用中的进展

[收录:2013-03-19] [作者:袁景霞 刘爱] [服务:论文代写代发] [字体: ]
内容摘要: 【关键词】  雷帕霉素;冠状动脉粥样硬化性心脏病;动脉支架
  【关键词】  雷帕霉素;冠状动脉粥样硬化性心脏病;动脉支架
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  【关键词】  雷帕霉素;冠状动脉粥样硬化性心脏病;动脉支架
  在2002年的美国心脏病学年会上,雷帕霉素洗脱支架Cypher成为一颗耀眼的明星,进入了国内外冠心病工作者的视野。雷帕霉素支架是在Bxvelocity裸支架上涂一层很薄的抗免疫抗生素――雷帕霉素(Rapamycin)。雷帕霉素作为免疫抑制药物主要作用于平滑肌细胞有丝分裂的G1后期,使细胞分裂停滞于静止期,但不杀死细胞,具有很好的安全性。与既往球囊扩张技术(PTCA)和裸支架植入术(barestent)相比,雷帕霉素支架不仅能防止术后早期血管壁弹性回缩和远期负性重构所造成的再狭窄,而且能显著抑制术后平滑肌细胞增殖,防止由于新生内膜过度增生导致的再度狭窄。鉴于药物洗脱支架的上述优点,其临床应用被誉为冠心病介入治疗领域的第3个里程碑。
  1  REVAL 试验
  2001年9月,在瑞典的斯德哥尔摩召开的欧洲心脏病学会议上公布的REVAL试验结果犹如新世纪的第一缕曙光,开创了冠心病介入治疗的新纪元。REVAL试验是评价雷帕霉素Cypher洗脱支架临床疗效的一项多中心、随机、双盲、前瞻性临床研究。包括238例低危首次冠脉病变患者,随机接受雷帕霉素Cypher 药物洗脱支架(120例)或普通裸支架治疗(118例)。术后均应用氯吡格雷或噻氯吡啶治疗8周。随访1年发现,药物洗脱支架组主要心血管事件(MACE)发生率(58%)较裸支架组(288%)显著降低(P<0001)。两组MACE发生率差异主要与靶病变再次血运重建(TLR)有关。6个月冠脉造影随访表明,两组晚期管径丢失差异显著。Cypher 药物洗脱支架组的6个月再狭窄率为0,而裸支架组再狭窄率为266%。Cypher 药物洗脱支架组无支架边缘狭窄或延迟性支架内血栓形成。这些冠脉造影的发现已在95例行血管内超声显像检查所证实。最近,该试验1年的随访结果也进一步证明雷帕霉素洗脱支架的临床益处(表1)。在ACC2004年会上,REVAL试验组报告了3年的随访结果,TLR在雷帕霉素支架组为5%,裸支架对照组为144%。
  表1  REVAL试验及随访结果(略)
  注:PCI=经皮冠状动脉介入治疗[1]
  2  雷帕霉素洗脱支架在冠心病合并糖尿病中的疗效
  最近Moussa等分析了SIRIVS研究中雷帕霉素洗脱支架在糖尿病患者中的远期疗效。在1058例患者中,279例有糖尿病(其中131例接受药物洗脱支架治疗,148例接受普通支架治疗),778例无糖尿病(402例接受药物洗脱支架治疗,376例接受普通支架治疗)。在270 d随访中,靶病变再次血运重建率为:糖尿病患者药物洗脱支架组(69%)显著低于普通支架组(223%)(P<0001);非糖尿病患者药物洗脱支架组(299%)也明显低于普通支架组(141%)(P<0001)。MACE发生率为:糖尿病患者药物洗脱支架组(92%)低于普通支架组(25%)(P<0001);非糖尿病患者药物洗脱支架组(65%)低于普通支架组(165%)(P<0001)。因此,不管是对糖尿病还是非糖尿病患者,雷帕霉素支架均使MACE明显降低。但是糖尿病患者特别是须胰岛素治疗的患者在药物洗脱支架治疗后,需再次介入治疗的机率仍较非糖尿病患者高[2]。
  方跃华等对冠心病合并2型糖尿病患者冠脉内植入雷帕霉素洗脱支架的临床疗效进行了评估。101例2型糖尿病患者接受冠脉内支架术治疗,其中67例植入雷帕霉素洗脱支架(SES组),34例接受普通金属支架(BSM组)。研究发现,两组即刻手术成功率均为100%,且无严重并发症发生。随访1年发现,SES组远期心脏不良事件发生率显著低于BSM组(75%比324%,P=0001)[3]。
  3  雷帕霉素洗脱支架在冠心病复杂病变中的疗效
  Nakamura等报告雷帕霉素支架治疗冠脉完全阻塞的多中心临床研究。此研究中,88例102处完全阻塞中,前降支阻塞占421%,回旋支阻塞占273%和右冠脉阻塞占306%。导引钢丝成功通过阻塞,并做预扩张,均置入Cypher支架。术后最小管径为265±055 mm,6个月为254±044 mm,再狭窄率为34%,靶血管血运重建率为45%,主要MACE为45%。研究显示,应用雷帕霉素支架可显著减低慢性阻塞病变介入治疗的再狭窄发生率[4]。
  刘海潮等[5]对雷帕霉素支架治疗支架内再狭窄的临床疗效进行了研究。9例支架内再狭窄患者接受了12枚雷帕霉素洗脱支架治疗,其中右冠状动脉病变4例,前降支病变7例,左旋支病变1例。结果12处支架内再狭窄病变均成功放置药物支架,手术成功率100%。所有患者临床症状明显改善且无并发症发生。所有患者手术后6个月复查冠状动脉造影,无1例发生再狭窄,表明雷帕霉素药物洗脱支架治疗支架内再狭窄安全、有效、可行。
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